Human Hepatitis B immunoglobulin - EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de Human Hepatitis B immunoglobulin Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. FEBRERO 19, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/zutectra/zutectra.htm

Active Substance
Human Hepatitis B immunoglobulin
International Nonproprietary Name or Common Name
Human Hepatitis B immunoglobulin
Pharmaco-therapeutic Group
Specific immunoglobulins
ATC Code
J06BB04

Therapeutic Indication:
Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBV-DNA negative patients ≥6 months after liver transplantation for hepatitis B induced liver failure. Zutectra is indicated in adults only. The concomitant use of adequate virostatic agents should be considered, if appropriate, as standard of hepatitis B re-infection prophylaxis.


Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
30 November 2009


Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use