FICHA FARMACOLÓGICA de ambrisentan. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. MARZO 31, 2010.-
abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/volibris/volibris.htm
Active Substance
ambrisentan
International Nonproprietary Name or Common Name
ambrisentan
Pharmaco-therapeutic Group
Other anti-hypertensives
ATC Code
CO2KX02
Therapeutic Indication:
Volibris is indicated for the treatment of patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class II and III, to improve exercise capacity. Efficacy has been shown in idiopathic PAH (IPAH) and in PAH associated with connective tissue disease.
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
21 April 2008
Orphan medicinal product designation date
11 April 2005
EPARs for authorised medicinal products for human use
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